- 时间：2022-01-05 04:42 编辑：小畑由香里 来源：蚂蚁资源 阅读：179
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责任编辑（
小畑由香里）
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- wolf8668
- PSUR是什么,定期安全性更新报告（PSUR）
- 2022-01-05 04:42:16
- 你大爷
- 国家粮食和药品监督管理局的主要职责（1）制定政策，规划和监督食品安全监督管理和管理药物，医疗器械，化妆品和消费链接，参与起草相关法律法规和法规草案。（2）负责消费和食品卫生允许和食品安全监督管理。（3）开发消费链接食品安全管理规范和监督，开展食品安全地位的调查和监测工作，发布与消费联系相关的信息。（4）负责化妆品健康许可，卫生监督管理和化妆品的批准。（5）负责药品，医疗器械管理监督技术监督，负责发育毒品和医疗设备的开发，生产，流通和使用质量管理条例和监管。（6）负责药物，医疗设备注册促进和监督管理，制定国家药物，医疗器械标准，监督和实施，组织药物不良反应和医疗器械不良事件监测，负责毒品，医疗设备重新评估和消除，参与国家基础的发展药物目录，与有关部门实施国家基础药品制度，组织实施处方药和非处方药分类管理系统。（7）负责制定中医，国家医药监督管理，制定中药，国家药品质量标准，组织中草药生产质量管理规范，中草药，大炮标准和监督，组织和组织实施中医药品种保护系统。（8）监督药物管理，医疗设备质量和SAFETY，监督和管理放射性药物，麻醉药，有毒药物和精神药物，释放药物，医疗设备质量安全信息。（9）组织食品安全和药物，医疗设备，化妆品等开发，生产，循环和使用消费，生产，循环和使用。（10）指导当地食品和毒品，紧急，检验和信息建设工作的监督管理。（11）制定和完善持牌药剂师的资格入学制度，并指导经过验证的药剂师的登记。（12）开展与食品和药物监督管理有关的国际交流与合作。（13）含有国家和卫生部。地址：北京市西城区Xuanwumen West Street 2号建筑2号邮政编码：100053
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- 去百度文库，查看完整内容>内容来自用户:leeccLKK..医院药品不良反应事件报告和监测管理制度医院建立药品不良反应监测网络，各科室负责人作为本科室药品不良反应报告和监测管理联络员，负责本科室药品不良反应信息收集，及时督促和帮助临床医生认真地填写并上报《药品不良反应事件报告表》保持与药剂科临床药学人员的密切联系。药剂科临床药学人员具体负责对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，监测员通过网络向国家药品不良反应监测信息网络报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。药剂科内设药品不良反应监测分析小组，临床药师接到临床医师填写的药品不良反应报告表后，及时到病人床前询问情况、查阅病历，与医师一起共同进行因果关系评价。填报的药品不良反应报告表由药剂科监测员负责存档。医务科和药剂科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的咨询指导，组织临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨论、解答。对某些药物在使用中可能出现严重药品不良反应的信息及时提供给临床医师以便做好防范措施。药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告范围：⑴有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。⑵新药使用后发生的各种不良反应。⑶疑为药品所致的突变、癌变、畸形。⑷各种类型的过敏反应。⑸非麻醉药品产生的药物依赖性。⑹疑为药品间相互作用导致的不良反应。⑺其它一切意外的不良反应。“可疑即报
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