色谱系统适用性试验有哪些,色谱分析系统适用性测试主要用于确定分析使用的色谱系统。系统适用性通常使用四个参数来确定系统的适用性：分离，列效率，重复性和尾随因子。分离和柱效率是两个最重要的，更实用的参数。
色谱系统适用性试验一般有哪些指标和要求?,线性实验（指数要求R3 9或更多），精度实验（RSD值小于2.0％），重复实验（RSD值小于2.0％），稳定性实验（占RSD值的2.0％），恢复实验（根据对不同的不同分析物，详细说明所有相关要求）
色谱分析中的系统适用性实验包括哪些?,色谱系统的适用性测试通常包括四个指示器，例如理论板，脾，重复性和尾随因子的数量。其中，划分和重复性是系统适用性测试中的更重要的参数。根据各种各样，色谱系统需要测试色谱系统，即，测试溶液用于测试色谱系统，如有必要，可以适当调整色谱系统，应适合要求。 。 （1）列（n）的列（n）的数量用于评估列的效用。由于不同材料在相同柱上的色谱行为上不同，因此理论板的数量用作指示器柱子，并且材料应提及，通常是组分或内标材料的理论板。在指定的色谱条件下，注射在试验溶液或各种各样下指定的内标材料溶液，并记录色谱图，主要成分或内标材料峰需要保留时间Tr（以分钟或长度为单位） 。相同，相同，但根据相同的单元）和峰宽（w）或半峰宽度（wh / 2），按n = 16（tr / w）2或n = 5.54（tr / wh / 2）2计算柱的理论板。 （2）师（r）用于评估要测试的部件和相邻共同容器或困难的分裂材料之间的分裂水平，我■色谱系统效用的主要指标。 When the method of impurities test is selected, it can be determined by measuring the splitness of the to be tested and known impurities, or by measuring the division of the component to be tested and an indicator component (internal standard material or the remaining difficult separation材料）。还可以通过适当的方法降解测试产品，并通过测量一定的降解产物的分流来评估和调节色谱系统的建立。无论是定性识别还是定量分析，山峰之间都有良好的分裂，待喷吐，剩余的峰，内标峰或特定的杂质峰。除此之外，待测待测和相邻股票之间的分离应大于1.5;或者通过验证，要测试的组件和索引组件之间的分割应大于某个值。分割的计算公式是：r = 2（tr2-tr1）/（w1 + w2）或r = 2（tr2-tr1）/ 1.70（w1，h / 2 + w2，h / 2）tr2是阶段邻近峰值的保留时间; TR1是相邻两个峰的先前峰的保留时间; W1和W2是这些相邻的两个峰的峰宽（如图所示）。当测量结果是模棱两可的时候，塔（R）的理论托盘数（N）和分割程度（R）受峰宽度（W）的计算结果。 （3）重复性用于评估色谱的重复性C系统响应值。使用外部标准方法时，通常采用每个品种的测试解决方案5次，除了进一步指定的情况下，其峰值区域测量的相对比例误差不应超过2.0％;当使用内标时，通常准备相当于对照溶液的80％，100％和120％，增添了指定的内部标准溶液，3种不同浓度的溶液，至少2次，计算平均校正因子。其相对规模的错误应不超过2.0％。 （4）尾部因子（T）用于评估色谱峰的对称性。为了确保分裂效果和测量精度，应检查待剥离的尾随因子是否适合散文各种品种的分子。后端因子计算公式是：T = W0.05H / 2D1在5％峰值高度的峰值宽度; D1是峰顶到峰前边缘之间的距离。除此之外，当测量峰值时，峰值高的峰值为0.95至1.05。当测量峰面积方法时，如果尾随严重，则峰面积的精确测量将影响峰面积。有必要基于情况进行规范。

责任编辑（安德斯·林德加德）

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