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医疗器械注册管理系统(医疗器械经营管理系统)

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  • 在系统设计方面,高值耗材的管理主要分为四个部分:仓库管理、临床科室使用管理(与医院HIS系统局部接口)、财务管理(与财务系统的局部接口)、综合信息查询与跟踪管理。在高值医用耗材全程跟踪管理系统中,应用条码技术作为管理的手段,实现了高值医用耗材从入库、出库到最终使用到患者的全程追踪管理,使高值医用耗材与医嘱、病人费用挂钩,并记录每一个高值材料的来源和最终去向。保力医疗设备管理软件高值耗材管理与医院现有的HIS系统有机结合,不仅可以使医生和管理者了解患者的使用效果和产品的使用情况,减少医患之间不必要的医疗纠纷,避免高值医用耗材的重复使用;通过建立了一个高值耗材使用信息库,采购部门可以根据消耗规律有计划地准备短缺的货物,减少积压,避免紧急需求,确保所采购的每一件高值医用耗材真正服务于病人,使医院对高值医用耗材的管理流程更加规范化。
  • 2022-01-09 18:00:00
  • zaijianshaoshi
  • 国家粮食和药品监督管理局的主要职责(1)制定政策,规划和监督食品安全监督管理和管理药物,医疗器械,化妆品和消费链接,参与起草相关法律法规和法规草案。(2)负责消费和食品卫生允许和食品安全监督管理。(3)开发消费链接食品安全管理规范和监督,开展食品安全地位的调查和监测工作,发布与消费联系相关的信息。(4)负责化妆品健康许可,卫生监督管理和化妆品的批准。(5)负责药品,医疗器械管理监督技术监督,负责发育毒品和医疗设备的开发,生产,流通和使用质量管理条例和监管。(6)负责药物,医疗设备注册促进和监督管理,制定国家药物,医疗器械标准,监督和实施,组织药物不良反应和医疗器械不良事件监测,负责毒品,医疗设备重新评估和消除,参与国家基础的发展药物目录,与有关部门实施国家基础药品制度,组织实施处方药和非处方药分类管理系统。(7)负责制定中医,国家医药监督管理,制定中药,国家药品质量标准,组织中草药生产质量管理规范,中草药,大炮标准和监督,组织和组织实施中医药品种保护系统。(8)监督药物管理,医疗设备质量和SAFETY,监督和管理放射性药物,麻醉药,有毒药物和精神药物,释放药物,医疗设备质量安全信息。(9)组织食品安全和药物,医疗设备,化妆品等开发,生产,循环和使用消费,生产,循环和使用。(10)指导当地食品和毒品,紧急,检验和信息建设工作的监督管理。(11)制定和完善持牌药剂师的资格入学制度,并指导经过验证的药剂师的登记。(12)开展与食品和药物监督管理有关的国际交流与合作。(13)含有国家和卫生部。地址:北京市西城区Xuanwumen West Street 2号建筑2号邮政编码:100053
  • 2022-01-09 17:58:27
  • 萨满祭司
  • 医疗器械经营许可证变更,恩,需要现场核查验收的。  一、许可项目:  《医疗器械经营企业许可证》项目变更  二、许可依据:  《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》、《当地〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》  三、受理范围:  变更企业名称、注册地址、经营地址、法定代表人(负责人)、产品范围等  四、申报资料:  《当地医疗器械经营企业变更申请表》,同时申报以下资料:  (一)关于变更事项的上级主管部门批准文件或董事会决议或需要投资方出具的相应文件等  (二)相关的申报材料  1、企业名称变更:新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件。  2、地址变更:产权证明或产权证明 + 租赁合同复印件、地理位置图和平面图  3、产品范围变更:a) 增加产品范围的同新开办企业;b)经营需要特殊管理的医疗器械品种的,按有关规定申请办理(如:经营一次性使用无菌医疗器械需符合国家局第24号令实施细则的要求)。  五、办理程序:  省局受理――材料初审――现场审查(许可事项按发证标准委托市局审查)――省局决定许可事项是否准予变更  六、办理时限:  三十个工作日  七、受理地点:  省食品药品监督管理局行政许可办理厅
  • 2022-01-09 17:58:27
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